Advate 1500ui Pulv+solv Sol Inj 2ml(750iu/ml)+kit

Hemofilie A

Behandeling en preventie van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (aangeboren factor VIII-deficiëntie).

1 injectieflacon: 2000 IE octocog alfa, ongeveer 400 IE/ml na reconstitutie.

1. LIJST VAN HULPSTOFFEN

Hulpstoffen: mannitol, natriumchloride, histidine, trehalose, calciumchloride, trometamol, polysorbaat 80, glutathion (gereduceerd). Zie de bijsluiter voor meer informatie.

4.5. Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met ADVATE.

Bloedingen en chirurgische ingrepen

• De dosering en de duur van de substitutietherapie zijn afhankelijk van de ernst van de factor VIII-deficiëntie, de plaats en de omvang van de bloeding en de klinische toestand van de patiënt.
• Een tabel met referentiewaarden wordt in de bijsluiter gegeven.

Langetermijnpreventie

• Volwassenen en kinderen > 6 jaar: 20 - 40 IE factor VIII /kg lichaamsgewicht om de 2 - 3 dagen.
• Kinderen < 6 jaar: 20 - 50 IE factor VIII /kg lichaamsgewicht 3 - 4 x /week.
• Patiënten moeten gecontroleerd worden op de ontwikkeling van factor VIII-remmers, die verhinderen dat de verwachte plasmawaarden worden bereikt.

Toedieningswijze

• Intraveneuze toediening via luerlockspuit.
• Toedieningssnelheid: max. 10 ml/min.
• Uitsluitend reconstitueren met het bijgeleverde gesteriliseerde water voor injecties en het hulpmiddel voor reconstitutie.
• Binnen 3 uur na reconstitutie gebruiken, niet in de koelkast bewaren na reconstitutie.
• Reconstitutie en toediening dienen aseptisch te gebeuren, zoals beschreven in de bijsluiter.