Copaxone 40mg/ml Opl Inj Voorgev.spuit 36x1ml

Wanneer mag u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel Copaxone kan ernstige allergische reacties veroorzaken. Daarvan kunnen sommige levensbedreigend zijn. Deze reacties kunnen vlak na de toediening optreden, maar ook pas maanden tot jaren na het begin van de behandeling, zelfs als er bij eerdere toedieningen geen allergische reacties waren. De verschijnselen en klachten van allergische reacties kunnen overlappen met reacties die na een injectie optreden. Uw arts zal u informeren over de verschijnselen van een allergische reactie.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u nier- of hartproblemen hebt aangezien u dan regelmatige testen en controles kan moeten ondergaan. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u leverproblemen heeft of heeft gehad (waaronder leverproblemen die het gevolg zijn van alcoholgebruik). Kinderen Copaxone is niet bestemd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar. Ouderen Copaxone werd niet specifiek bestudeerd bij ouderen. Vraag uw arts om advies. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Copaxone nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts in verband met Copaxone behandeling tijdens zwangerschap. Copaxone kan tijdens de zwangerschap op advies van uw arts worden gebruikt. Beperkte gegevens bij mensen toonden geen nadelige effecten van Copaxone bij met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen. Copaxone kan tijdens borstvoeding worden gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen gegevens bekend dat Copaxone een effect heeft op het vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen.

Copaxone is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van terugkerende vormen van multiple sclerose (MS). Het heeft invloed op de manier waarop het immuunsysteem van uw lichaam werkt en het wordt geclassificeerd als een immunomodulerend middel. Men denkt dat de symptomen van MS veroorzaakt worden door een stoornis in het immuunsysteem van het lichaam. Dit leidt tot de vorming van inflammatoire plaques in de hersenen en het ruggenmerg. Copaxone wordt gebruikt om het aantal aanvallen van MS (exacerbaties) te verminderen. De werkzaamheid is niet bewezen als u een vorm van MS zonder exacerbaties of met weinig exacerbaties hebt. Copaxone zou geen effect hebben op de duur van een MS aanval of op de ernst van een aanval die u doormaakt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Allergische reacties (overgevoeligheid, anafylactische reactie) U kunt vlak na de toediening een ernstige allergische reactie op dit geneesmiddel ontwikkelen. Deze bijwerking komt soms voor. Deze reacties kunnen ook pas maanden tot jaren na het begin van de behandeling met Copaxone optreden, zelfs als er bij eerdere toedieningen geen allergische reacties waren. Stop met het gebruik van Copaxone en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis, als u een plotseling verschijnsel van één van deze bijwerkingen waarneemt:  uitgebreide huiduitslag (rode vlekken of netelroos)  zwelling van de oogleden, het gelaat, de lippen, mond, keel of tong  plotse kortademigheid, moeilijk ademen of piepende ademhaling  convulsies (aanvallen)  moeite met slikken of praten  flauwvallen, zich duizelig of slap voelen  flauwvallen (collaps). Andere reacties die kunnen optreden na de injectie (onmiddellijke reacties na de injectie) Sommige mensen kunnen één of meerdere van de volgende symptomen vertonen enkele minuten na de injectie van Copaxone. Deze symptomen veroorzaken normaal geen problemen en ze verdwijnen gewoonlijk binnen een half uur. Maar als al de volgende symptomen langer dan 30 minuten aanhouden, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of ga naar de spoeddienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:  roodheid van de borst of het gelaat (vasodilatatie)  kortademigheid (dyspneu)  pijn in de borst  bonkend en snel hartritme (hartkloppingen, tachycardie). Leverproblemen Leverproblemen of verergering van leverproblemen, waaronder leverfalen (sommige gevallen met een levertransplantatie als gevolg), kunnen zelden voorkomen met Copaxone. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen heeft, zoals:  misselijkheid  verlies van eetlust  donkere urine en bleke ontlasting  gele verkleuring van uw huid of het witte deel van uw oog  gemakkelijker bloeden dan normaal. Over het algemeen werden de bijwerkingen die zijn gemeld door patiënten die Copaxone 40 mg/ml driemaal per week gebruiken, ook gemeld door patiënten die Copaxone 20 mg/ml gebruikten (zie de lijst hieronder). Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 personen  infecties, griep  angst, depressie  hoofdpijn  misselijkheid  huiduitslag  pijn in de gewrichten of de rug  zich zwak voelen, huidreacties op de injectieplaats. Deze reacties omvatten: roodheid van de huid, pijn, vorming van striemen, jeuk, zwelling van de weefsels, ontsteking en overgevoeligheid op de injectieplaats. Deze reacties op de injectieplaats zijn niet ongewoon en verminderen normaal in de loop van de tijd, niet-specifieke pijn. Vaak: kunnen optreden bij maximaal 1 op 10 personen  ontsteking van de ademhalingswegen, maaggriep, koortsblaasjes, ontsteking van de oren, neusloop, tandabces, vaginale schimmel  niet-kwaadaardige gezwellen ter hoogte van de huid (niet-kwaadaardige neoplasma), weefselgroei (neoplasma)  gezwollen lymfeklieren  allergische reacties  verlies van eetlust, gewichtstoename  zenuwachtigheid  smaakstoornissen, verhoogde spierspanning, migraine, spraakproblemen, flauwvallen, tremor (bevingen)  dubbel zicht, oogproblemen  gehoorproblemen  hoest, hooikoorts  aandoeningen ter hoogte van uw aars of rectum, verstopping, tandbederf, indigestie, slikmoeilijkheden, fecale incontinentie, braken  abnormale leverfunctietest  blauwe plekken, overmatig zweten, jeuk, huidaandoeningen, netelroos  pijn in uw nek  behoefte om de blaas snel te ledigen, vaker plassen dan normaal, niet in staat zijn om de blaas naar behoren te ledigen  rillingen, gezwollen gelaat, verlies van een stukje huid op de injectieplaats, lokale reacties, perifeer oedeem als gevolg van vochtophoping, koorts. Soms: kunnen optreden bij maximaal 1 op 100 personen  abcessen, ontsteking van de huid en de weke delen eronder, steenpuisten, gordelroos, ontsteking van de nieren,  huidkanker  verhoogd aantal witte bloedcellen, verminderd aantal witte bloedcellen, vergrote milt, laag aantal bloedplaatjes, veranderingen in de vorm van witte bloedcellen  vergrote schildklier, hyperactieve schildklier  lage alcoholtolerantie, jicht, toename van vet (lipiden) in het bloed, verhoogd natriumgehalte in het bloed, verlaagd ferritinegehalte  vreemde dromen, verwarring, euforie, dingen zien, horen, ruiken, proeven of voelen die er niet zijn (hallucinaties), agressiviteit, abnormaal gelukkig of actief zijn, persoonlijkheidsstoornissen, zelfmoordpoging  verlamming van de handen en pijn (Carpale tunnel syndroom), geestelijke stoornissen, stuiptrekkingen (convulsies), problemen met lezen en schrijven, spierziekten, problemen met bewegen, spiersamentrekkingen, zenuwontsteking, abnormale verbinding tussen zenuw en spier, met abnormale spierfunctie tot gevolg, onwillekeurige snelle beweging van de oogbollen, verlamming, klapvoet (peroneale zenuwverlamming), bewusteloosheid (stupor), blinde vlekken  cataract, laesie in het hoornvlies, droge ogen, een bloeding op het oog, hangend ooglid, verwijde pupil, het verslijten van de oogzenuw, met gezichtsstoornissen tot gevolg  extra hartslagen, trage hartslag, af en toe snelle hartslag  spataderen.  regelmatig stoppen met ademhalen, neusbloedingen, abnormaal snelle of diepe ademhalingen (hyperventilatie), beklemmend gevoel in de keel, problemen met de longen, onvermogen om te ademen als gevolg van een dichte keel (verstikkingsgevoel)  darmontsteking, poliepen in het colon, oprispingen, zweer in de slokdarm, tandvleesontsteking, rectale bloeding, vergrote speekselklieren  galstenen, vergrote lever  zwelling van de huid en de weke delen, contact huiduitslag, pijnlijke rode huidknobbels, bulten  zwelling, ontsteking en pijn in de gewrichten (artritis of osteoartritis), ontsteking en pijn in het vochtkussentje langs het gewricht (bestaat bij bepaalde gewrichten), pijn in de zij, verlies van spiermassa  bloed in de urine, nierstenen, urinewegstoornissen, afwijkingen in de urine  gezwollen borsten, problemen met het krijgen van erecties, verzakking of verschuiving van de bekkenorganen (prolaps), aanhoudende erecties, prostaataandoeningen, afwijkingen in het uitstrijkje (afwijkingen in de baarmoederhals), testikelaandoeningen, vaginale bloedingen, vaginale aandoeningen  gezwel (cyste), 'kater', lichaamstemperatuur lager dan normaal (hypothermie), niet-specifieke ontsteking, afbraak van weefsel op de injectieplaats, problemen ter hoogte van de slijmvliesmembranen  aandoeningen na vaccinatie.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts in verband met Copaxone behandeling tijdens zwangerschap. Copaxone kan tijdens de zwangerschap op advies van uw arts worden gebruikt. Beperkte gegevens bij mensen toonden geen nadelige effecten van Copaxone bij met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen. Copaxone kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Bij volwassenen is de geadviseerde dosis één voorgevulde spuit (40 mg glatirameeracetaat), onderhuids (subcutaan) toegediend, driemaal per week met tussenpozen van ten minste 48 uur, bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag. Wij raden aan om het geneesmiddel elke week op dezelfde dagen toe te dienen. Het is zeer belangrijk om Copaxone correct te injecteren:  Uitsluitend in het onderhuids weefsel (subcutaan gebruik) (zie: "Instructies voor gebruik").  In de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven. Gebruik alleen de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven.  Gebruik dezelfde spuit nooit meer dan eenmaal. Overgebleven product of afval moet weggegooid worden.  De inhoud van Copaxone voorgevulde spuiten niet mengen of gelijktijdig toedienen met een ander product.  De oplossing niet gebruiken als ze partikels bevat. Gebruik een nieuwe spuit. De eerste keer dat u Copaxone gebruikt, zult u alle instructies krijgen en staat u onder toezicht van een arts of verpleegster. Zij zullen u bijstaan terwijl u de injectie uitvoert en gedurende een half uur erna, om er zeker van te zijn dat u geen problemen ontwikkelt.