Libroxar 8mg/2,0mg Comp Subling. 28

Libroxar wordt gebruikt voor het behandelen van de afhankelijkheid van opioïde middelen (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine bij drugsverslaafden die akkoord zijn gegaan met een behandeling van hun verslaving. Libroxar wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.

Libroxar wordt gebruikt voor het behandelen van de afhankelijkheid van opioïde middelen (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine bij drugsverslaafden die akkoord zijn gegaan met een behandeling van hun verslaving. Libroxar wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn buprenorfine en naloxon

Elke Libroxar 2 mg/0.5 mg sublinguale tablet bevat 2 mg buprenorfine (als hydrochloride) en 0.5 mg naloxon (als hydrochloridedihydraat).

Elke Libroxar 8 mg/2 mg sublinguale tablet bevat 8 mg buprenorfine (als hydrochloride) en 2 mg naloxon (als hydrochloridedihydraat).

• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, mannitol, povidon, maïszetmeel, citroenzuur, natriumcitraat, ascorbinezuur, dinatrium edetaat, acesulfaamkalium, citroensmaak en magnesiumstearaat.

Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Libroxar kan leiden tot serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende aandoening (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen").

Belangrijke zaken waar u op moet letten

Aanvullende monitoring

Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.

Dit geneesmiddel mag niet ingenomen worden als u jonger bent dan 15 jaar.

Misbruik en verkeerd gebruik

Dit medicijn kan een doel zijn voor mensen die voorgeschreven geneesmiddelen misbruiken en het middel moet dan ook ter bescherming tegen diefstal op een veilige plaats worden bewaard.

Geef dit geneesmiddel nooit aan anderen. Het kan dodelijk zijn of op een andere wijze schadelijk voor hen zijn.

Ademhalingsproblemen

Sommige patiënten zijn overleden ten gevolge van ademhalingsfalen (niet kunnen ademen) omdat ze dit medicijn misbruikten of innamen in combinatie met andere stoffen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, zoals alcohol, benzodiazepinen (kalmerende middelen) of andere opioïden.

Dit geneesmiddel kan ernstige, mogelijk fatale, ademhalingsdepressie (verminderd vermogen om te ademen) veroorzaken bij kinderen en niet-afhankelijke mensen die het middle onopzettelijk of opzettelijk innemen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vertel het onmiddellijk aan uw arts of zoek dringend medische hulp als u bijwerkingen ervaart, zoals:

 zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel waardoor u problemen kunt krijgen met slikken of ademen, ernstige netelroos/ huiduitslag. Dit kunnen verschijnselen zijn van een levensbedreigende allergische reactie.

 zich slaperig voelen, ongecoördineerd zijn, wazig zien, onduidelijke spraak hebben, niet goed of helder kunnen denken of veel langzamer ademen dan normaal is voor u.

Vertel het ook onmiddellijk aan uw arts als u bijwerkingen ervaart, zoals:

 ernstige vermoeidheid of jeuk waarbij uw huid of ogen geel worden. Dit kunnen symptomen van een leverbeschadiging zijn.

 dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).

Gerapporteerde bijwerkingen van Buprenorfine/Naloxon

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (treden bij meer dan 1 op de 10 gebruikers op):

Slaperigheid (onvermogen om in slaap te vallen), verstopping, misselijkheid, overmatig zweten, hoofdpijn, ontwenningssyndroom

Vaak voorkomende bijwerkingen (treden bij maximaal 1 op de 10 gebruikers op):

Gewichtsverlies, zwelling (van handen en voeten), slaperigheid, angst, nervositeit, tintelingen, depressie, verminderd libido, meer spierspanning, abnormaal denken, verhoogde traanproductie (tranende ogen) of een andere traanstoornis, wazig zicht, rood aanlopen, verhoogde bloeddruk, migraine, lopende neus, pijnlijke keel en pijn bij het slikken, toegenomen hoest, maagstoornis of andere maagklachten, diarree, abnormale leverfunctie, winderigheid, braken, huiduitslag, jeuk, netelroos, pijn, pijn aan de gewrichten, spierpijn, kramp in de benen (spierspasmen), moeite om een erectie te krijgen of te houden, urineafwijking, buikpijn, rugpijn, gevoel van zwakte, infectie, koude rillingen, pijn op de borst, koorts, griep-achtige symptomen, gevoel van algemeen ongemak, toevallige verwonding veroorzaakt door verlaagde alertheid of coördinatie, flauwvallen en duizeligheid.

Soms voorkomende bijwerkingen (treden bij maximaal 1 op de 100 gebruikers op):

Gezwollen klieren (lymfeklieren), opwinding, tremor (trillen), abnormale dromen, overmatige spieractiviteit, depersonalisatie (het gevoel niet zichzelf te zijn), afhankelijkheid van geneesmiddelen, amnesie (geheugenstoornis), verlies van interesse, overdreven gevoel van welzijn, convulsie (stuipen), spraakstoornis, kleine pupillen, problemen met het plassen, oogontsteking of -infectie, snelle of trage hartslag, lage bloeddruk, hartkloppingen, myocardinfarct (hartaanval), strak gevoel op de borst, kortademigheid, astma, geeuwen, pijn en zweertjes in de mond, verkleuring van de tong, acne, huidknobbels, haarverlies, droge of afschilferende huid, ontsteking van de gewrichten, urineweginfectie, abnormale bloedtests, bloed in de urine, abnormale ejaculatie, menstruele of vaginale problemen, nierstenen, eiwitten in de urine, pijnlijk of moeilijk urineren, gevoeligheid voor hitte of koude, hitteberoerte.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
• U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
• U heeft ernstige leverproblemen.
• U bent bedwelmd door alcoholgebruik of u heeft last van trillen, zweten, angstgevoelens, verwardheid of hallucinaties als gevolg van alcoholgebruik.
• U neemt naltrexon of nalmefeen voor de behandeling van alcohol- of opioïdeafhankelijkheid.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, indien u:

• lijdt aan astma of andere ademhalingsproblemen
• lijdt aan een leveraandoening, zoals hepatitis
• een lage bloeddruk heeft
• recentelijk hoofdletsel of een hersenstoornis heeft gehad
• lijdt aan een urinewegaandoening (vooral in combinatie met een vergrote prostaat bij mannen)
• lijdt aan een nieraandoening
• schildklierproblemen heeft
• een adrenocorticale ziekte heeft (bijvoorbeeld de ziekte van Addison)
• last hebt van depressie of andere aandoeningen die met antidepressiva worden behandeld.
  Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Libroxar kan leiden tot serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende aandoening.

Uw behandeling wordt voorgeschreven en gecontroleerd door artsen die ervaring hebben met het behandelen van de afhankelijkheid van drugs.
Uw arts zal de voor u meest geschikte dosis bepalen. De arts kan, afhankelijk van uw respons, uw dosis tijdens de behandeling aanpassen.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.