Oxycodon 80mg Sandoz Verlengde Afgifte 30

Pijn

De werkzame stof in dit middel is oxycodonhydrochloride.

Oxycodon Sandoz 40 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride overeenkomend met 35,9 mg oxycodon.

Oxycodon Sandoz 80 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 80 mg oxycodonhydrochloride overeenkomend met 71,7 mg oxycodon.

De andere stoffen in dit middel zijn: Kern van de tablet: gehydrogeneerde ricinusolie, copovidon, behenoylpolyoxylglyceriden, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, middellangeketentriglyceriden

Tabletomhulling: microkristallijne cellulose, hypromellose, stearinezuur, titaandioxide (E 171)

Uitsluitend Oxycodon Sandoz 40 mg tablet met verlengde afgifte: geel ijzeroxide (E 172).

Uitsluitend Oxycodon Sandoz 80 mg tablet met verlengde afgifte: zwart ijzeroxide (E 172), indigokarmijn aluminiumlak (E 132), chinolinegeel aluminiumlak (E 104).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De vaakst voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid (voornamelijk na het starten van de behandeling) en constipatie. De bijwerking constipatie kan worden tegengegaan met preventieve maatregelen (zoals het drinken van voldoende vloeistof, vezelrijke voeding). Als u last heeft van misselijkheid of braken, kan uw arts medicatie voor u voorschrijven.

Belangrijke bijwerkingen of tekenen waarop u moet letten en wat u moet doen als u deze ervaart: stop met de inname van Oxycodon Sandoz en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde spoedafdeling als u een van de volgende symptomen ervaart.

 plotse piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk voornamelijk wanneer deze uw volledige lichaam aantast. Dit kunnen tekenen zijn van ernstige allergische reacties.

 een tragere of oppervlakkigere ademhaling (ademhalingsdepressie). Dit is de meest ernstige bijwerking bij een overdosering met sterke pijnstillers zoals oxycodon en dit komt het vaakst voor bij ouderen en zwakke patiënten.

 een daling van de bloeddruk - u kunt zich duizelig voelen en flauwvallen als dit gebeurt

 vernauwing van de oogpupillen, samentrekking van de bronchiale spieren (wat kortademigheid veroorzaakt) en verminderd vermogen om te hoesten wanneer u dat nodig heeft.

Mogelijke bijwerkingen

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)

 sufheid, slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn

 verstopping, misselijkheid (nausea), braken

 jeukende huid

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

 angst, depressie, afgenomen activiteit, rusteloosheid, verhoogde activiteit, zenuwachtigheid, problemen met slapen, abnormaal denkvermogen, verwardheid, beven (tremor)

 gebrek aan energie, zich zwak voelen, vermoeidheid

 kortademigheid, piepende ademhaling

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

 een aandoening waarbij u langzamer en zwakker ademhaalt dan verwacht (ademhalingsdepressie)

 allergische reacties

 te weinig water in het lichaam (uitdroging)

 agitatie, emotionele labiliteit, een gevoel van extreem gelukkig zijn

 hallucinaties, derealisatie

 gezichtsstoornissen, kleiner worden van de pupillen in het oog

 gehoorstoornis, een gevoel van duizeligheid of 'draaien' (vertigo)

 verandering van smaak

 verhoogde spierspanning, onvrijwillige spiersamentrekkingen, epilepsieaanvallen, convulsies (toevallen)

 tintelingen of gevoelloosheid, verminderde gevoeligheid voor pijn of tastzin

 problemen met de coördinatie of evenwichtsproblemen

 geheugenverlies, concentratiestoornis, spraakstoornissen

 flauwvallen

 snellere hartslag, uw hartslag voelen (in het kader van een ontwenningssyndroom)

 verwijding van de bloedvaten met een lage bloeddruk als gevolg.

 hoesten, stemveranderingen

 mondzweren, tandvleespijn

 winderigheid, slikproblemen, boeren

 darmobstructie (ileus)

 minder zin in seks, impotentie, lage concentratie van sekshormonen in het bloed, hypogonadisme genaamd (opgemerkt bij een bloedonderzoek)

 blessures door ongevallen

 algemeen gevoel van onwelzijn, pijn (bijv. pijn in de borstkas)

 zwelling van de handen, enkels of voeten (oedeem)

 migraine

 tolerantie voor het geneesmiddel

 droge huid

 dorst

 problemen met het urineren

 rillingen

 fysieke afhankelijkheid inclusief ontwenningsverschijnselen (zie rubriek 3 'Als u stopt met het innemen van dit middel')

 toename in het aantal leverenzymen (opgemerkt bij een bloedonderzoek)

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen)

 lage bloeddruk, duizeligheid, flauwvallen veroorzaakt door plotselinge daling van de bloeddruk bij overeind komen

 bloedend tandvlees, meer eetlust, donkerkleurige teerachtige stoelgang, tandaandoeningen

 blaren op de huid en de slijmvliezen (koortsblaasjes of herpes), netelroos (urticaria)

 veranderingen van het lichaamsgewicht (daling of stijging)

Frequentie niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 geen menstrueel bloedverlies

 ernstige allergische reactie, die ademhalingsproblemen of duizeligheid kan veroorzaken

 agressie

 verhoogde gevoeligheid voor pijn (hyperalgesie)

 tandcariës

 galkoliek (wat maagpijn veroorzaakt), galstuwing

 ontwenningsverschijnselen bij pasgeborenen

 verslaafd of afhankelijk worden van deze tabletten

 krampen in de gladde spieren

 onderdrukken van hoestreflex

 slaapapneu (ademhalingspauzes tijdens de slaap)

 een probleem met een klep in de darmen, dat erge pijn in de bovenbuik kan veroorzaken (sfincter van Oddi-disfunctie)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 u heeft ademhalingsproblemen, zoals een sterk onderdrukte ademhaling (ademhalingsdepressie), u heeft ernstig chronisch obstructief longlijden of ernstig bronchiaal astma. Symptomen kunnen zijn: kortademigheid, hoesten en trager of zwakker ademhalen dan verwacht.

 u heeft een verhoogd koolzuurgasgehalte in het bloed

 u heeft een hartprobleem na een langdurige longziekte (cor pulmonale)

 u vertoont een verlamming van de darmen (paralytische ileus). Tekenen kunnen zijn dat uw maag langzamer wordt geledigd dan normaal (vertraagde maaglediging) of u heeft hevige buikpijn.

Volwassen en kinderen > 12 jaar

• Startdosis: 10 mg, 2 x /dag
• Vervolgens individuële dosisaanpassing

Toedieningswijze

• 2 tabletten /dag, met 12 u interval
• Met of zonder voedsel, met voldoende vloeistof
• De tabletten niet breken noch kauwen