Subutex Tabl 7 X 8mg

Sterke opioïdafhankelijkheid

Welke stoffen zitten er in Subutex?

• De werkzame stof is buprenorfine.hydrochloride.

Elke 0,4 mg tablet voor sublinguaal gebruik bevat 0,4 mg buprenorfine in de vorm van buprenorfine hydrochloride.

Elke 2 mg tablet voor sublinguaal gebruik bevat 2 mg buprenorfine in de vorm van buprenorfine hydrochloride.

Elke 8 mg tablet voor sublinguaal gebruik bevat 8 mg buprenorfine in de vorm van buprenorfine hydrochloride.

• De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn lactose.monohydraat, mannitol, maïszetmeel, povidon K30, citroenzuur, natriumcitraat en magnesiumstearaat.

Sommige combinaties met Subutex zijn niet aanbevolen:

• tramadol, codeïne, dihydrocodeïne (niveau II analgetica),
• ethylmorfine,
• alcohol of geneesmiddelen die alcohol bevatten.

Sommige geneesmiddelen kunnen de bijwerkingen van Subutex versterken en kunnen soms zeer ernstige reacties veroorzaken. Gebruik geen andere geneesmiddelen samen met Subutex zonder er eerst met uw arts over te spreken, vooral:

 Benzodiazepines (tegen angst- of slaapstoornissen) zoals diazepam, temazepam, alprazolam.

Gelijktijdig gebruik van Subutex en kalmeermiddelen zoals benzodiazepinen of geneesmiddelen die daarmee verwant zijn, verhoogt het risico op sufheid, moeite met ademhalen (respiratoire depressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen wanneer andere behandelopties niet mogelijk zijn. Als uw arts echter Subutex samen met kalmeermiddelen voorschrijft, moet uw arts de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling beperken. Stel uw arts op de hoogte van alle kalmeermiddelen die u gebruikt en volg de aanbevelingen van uw arts voor de dosis nauwlettend op. Het kan nuttig zijn als u uw vrienden of gezinsleden op de hoogte stelt van de hierboven vermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts als u dergelijke symptomen heeft.

 Gabapentine of pregabaline voor de behandeling van epilepsie of pijn als gevolg van zenuwproblemen (neuropathische pijn).

 Andere farmaca die slaperigheid veroorzaken en die gebruikt worden voor de behandeling van ziekten zoals angst, slapeloosheid, stuipen/toevallen, pijn. Deze soorten geneesmiddelen verminderen uw alertheid waardoor u meer moeite kunt hebben met het besturen van voertuigen en bedienen van machines. Ze kunnen ook het centraal zenuwstelsel onderdrukken, wat zeer ernstig is. Het gebruik van deze geneesmiddelen moet dan ook onder nauwlettend toezicht gebeuren. Hieronder volgt een lijst van voorbeelden van deze geneesmiddelen:

 andere opiaten, sommige pijnstillers en hoestmiddelen.  antidepressiva (tegen depressie) zoals isocarboxazide en valproaat  sederende H1-receptorantagonisten (tegen allergische reacties) zoals difenhydramine en chloorfenamine.  barbituraten (om te slapen of te kalmeren) zoals fenobarbital of chloraalhydraat

 Antidepressiva zoals moclobemide, tranylcypromine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, duloxetine, venlafaxine, amitriptyline, doxepine of trimipramine. Deze geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met Subutex. U kunt symptomen hebben zoals onvrijwillige, ritmische samentrekkingen van de spieren (met inbegrip van de spieren die de oogbeweging reguleren), zenuwachtig, opgewonden of onrustig zijn, hallucinaties, coma, overmatig zweten, beven, overdreven sterke reflexen, verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur boven 38 °C. Neem contact op met uw arts als u dergelijke symptomen heeft.

 Clonidine (tegen hoge bloeddruk)

 Antiretrovirale middelen (tegen aids) zoals ritonavir, nelfinavir, indinavir

 Sommige antimycotica (tegen schimmelinfecties) zoals ketoconazol, itraconazol, voriconazol of posaconazol en sommige antibiotica (macroliden).

 Geneesmiddelen die worden gebruikt om allergieën, reisziekte of misselijkheid te behandelen (antihistaminica of anti-emetica)

 Geneesmiddelen voor de behandeling van psychiatrische stoornissen (antipsychotica of neuroleptica)

 Spierverslappers

 Geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.

Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Subutex verzwakken en moeten voorzichtig gebruikt worden wanneer ze samen toegediend worden met Subutex. Dit zijn:

 geneesmiddelen gebruikt tegen epilepsie (zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne),  geneesmiddelen gebruikt tegen tuberculose (rifampicine).

Gelijktijdig gebruik van de hierboven genoemde geneesmiddelen met Subutex moet nauwlettend opgevolgd worden en kan in sommige gevallen een dosisaanpassing vereisen door uw arts.

- Overgevoeligheid voor buprenorfine of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Kinderen jonger dan 15 jaar.
- Ernstige respiratoire insufficiëntie.
- Ernstige leverinsufficiëntie.
- Acuut alcoholisme of delirium tremens.
- Combinatie met methadon, opioïdanalgetica van niveau III, naltrexon, nalmefene)

Volwassenen en kinderen > 15 j

• Startdosis: 0,8 tot 4 mg in 1 enkele dagdosis
• Voor opioïdverslaafden die geen ontwenning hebben ondergaan: de eerste dosis min. 4 u na de laatste inname van de opioïden of bij het optreden van de eerste ontwenningsverschijnselen innemen
• Voor patiënten die methadon krijgen: voordat de behandeling met buprenorfine gestart wordt, moet de dosis methadon verminderd worden tot maximaal 30 mg/dag
• Gemiddelde dagelijkse onderhoudsdosis: 8 mg
• Max. 16 mg/dag
• Na stabilisatie de dosis geleidelijk afbouwen

Toedieningswijze

• Het tablet onder de tong houden totdat hij opgelost is (gewoonlijk na 5 à 10 minuten)

CNK	1640598
Organisaties	Indivior
Breedte	65 mm
Lengte	126 mm
Diepte	22 mm
Hoeveelheid verpakking	7
Actieve ingrediënten	buprenorfine hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter